16. புற்றுநோய்க்கான மருத்துவ பரிசோதனைகளின் (Clinical Trials) முதன்மை நோக்கம் என்ன?
புற்றுநோய்க்கான
மருத்துவ பரிசோதனைகளின் (clinical trials) முதன்மை நோக்கம் புதிய சிகிச்சைகளின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை மதிப்பீடு செய்வதாகும். மருத்துவ பரிசோதனைகள் என்பது ஒரு புதிய மருந்து,
சிகிச்சை அல்லது மருத்துவ முறை பாதுகாப்பானதா, மனிதர்களால்
பொறுத்துக்கொள்ளக்கூடியதா மற்றும்
புற்றுநோய்க்கு சிகிச்சையளிப்பதில் அல்லது அது மீண்டும் வருவதைத்
தடுப்பதில் பயனுள்ளதா என்பதைத் தீர்மானிக்க நடத்தப்படும் ஆராய்ச்சி ஆய்வுகள் ஆகும்.
புதிய
சிகிச்சையின் நன்மைகள் மற்றும் அபாயங்கள் குறித்த மதிப்புமிக்க தரவுகளை வழங்குவதன் மூலம் புற்றுநோய் சிகிச்சையை முன்னேற்றுவதில் மருத்துவ பரிசோதனைகள் முக்கிய பங்கு வகிக்கின்றன. அவை குறிப்பிட்ட ஆராய்ச்சி
கேள்விகளுக்கு பதிலளிக்க வடிவமைக்கப்பட்டுள்ளன மற்றும் வெவ்வேறு கட்டங்களில் நடத்தப்படுகின்றன:
கட்டம்
1 (Phase I): முதல் கட்ட
சோதனைகள் குறைந்த எண்ணிக்கையிலான பங்கேற்பாளர்களை உள்ளடக்கியது மற்றும் புதிய சிகிச்சையின் பாதுகாப்பு, மருந்தளவு மற்றும் சாத்தியமான பக்க விளைவுகளை மதிப்பிடுவதில்
முதன்மையாக கவனம் செலுத்துகிறது. பங்கேற்பாளர்களின் அதிகபட்ச சகிப்புத்தன்மையின் அளவையும், சிறந்த சிகிச்சை முறையையும் தீர்மானிப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது.
கட்டம்
2 (Phase II): இரண்டாம் கட்ட
சோதனைகள் பங்கேற்பாளர்களின் ஒரு பெரிய குழுவை
(large group of participants) உள்ளடக்கியது
மற்றும் குறிப்பிட்ட வகை புற்றுநோய்களுக்கான சிகிச்சையின் செயல்திறனை
மதிப்பிடுவதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளது. அவை பாதுகாப்பு மற்றும்
பக்க விளைவுகள் பற்றிய கூடுதல் தகவல்களை வழங்குகின்றன, அதே நேரத்தில் அதன்
செயல்திறன் பற்றிய ஆரம்ப தரவுகளை சேகரிக்கின்றன.
கட்டம்
3 (Phase III): மூன்றாம் கட்ட சோதனைகள் அதிக எண்ணிக்கையிலான பங்கேற்பாளர்களை
உள்ளடக்கியது மற்றும் புதிய சிகிச்சையை தற்போதைய தரமான பராமரிப்பு அல்லது மருந்துப்போலியுடன் (placebo)
ஒப்பிடுகிறது. மூன்றாம் கட்ட சோதனைகள் சிகிச்சையின்
செயல்திறனை உறுதிப்படுத்தவும், பக்க விளைவுகளை கண்காணிக்கவும்
மற்றும் அதன் நன்மைகள் மற்றும்
அபாயங்கள் பற்றிய விரிவான தகவல்களை சேகரிப்பதை நோக்கமாகக் கொண்டுள்ளன.
கட்டம்
4 (Phase IV): சந்தைப்படுத்தலுக்குப்
பிந்தைய கண்காணிப்பு சோதனைகள் (post-marketing
surveillance trials) என்றும்
அழைக்கப்படும், இந்த ஆய்வுகள் ஒரு
சிகிச்சைக்கு ஒப்புதல் அளிக்கப்பட்டு பொதுமக்களுக்குக் கிடைக்கப் பெற்ற பிறகு நிகழ்கின்றன. நீண்ட கால பாதுகாப்பு, செயல்திறன்
மற்றும் அதிக மக்கள்தொகையில் சிகிச்சையின்
உகந்த பயன்பாடு பற்றிய கூடுதல் தகவல்களை அவை வழங்குகின்றன.
திருப்புமுனை
சிகிச்சைகளை (breakthrough treatments) அடையாளம் காணவும், ஏற்கனவே உள்ள சிகிச்சைகளை மேம்படுத்தவும்,
புற்றுநோயாளிகளுக்கான தரத்தை செம்மைப்படுத்தவும் மருத்துவ பரிசோதனைகள் அவசியம். புதிய தலையீடுகள் பாதுகாப்பானவையா, ஏற்கனவே உள்ள சிகிச்சைகளை விட
அவை பலன்களை வழங்குகின்றனவா மற்றும் அவை அங்கீகரிக்கப்பட்டு நோயாளிகளுக்கு பரவலாக
கிடைக்குமா என்பதை தீர்மானிக்க உதவுகின்றன.
